Suntikan Movalis: arahan untuk digunakan

Movalis adalah ubat yang mempunyai kesan anti-radang, antipiretik dan analgesik, yang digunakan untuk merawat penyakit sistem muskuloskeletal, seperti rheumatoid arthritis, osteoarthritis, spondylitis.

Movalis adalah wakil kumpulan ubat anti-radang nonsteroid, merujuk kepada turunan asid enol. Ia berkesan melegakan keradangan, menghilangkan rasa sakit dan mengurangkan demam. Mekanisme anti-radang bertindak pada semua model standard proses keradangan.

Mekanisme tindakan meloxicam disebabkan oleh kesan penghambatan selektif terhadap pembentukan prostaglandin di tempat keradangan. Ini berlaku akibat perencatan selektif jenis 2 siklooksigenase, enzim yang menyediakan sintesis prostaglandin. Tidak seperti ubat anti-radang bukan steroid bukan selektif yang menghalang kedua-dua jenis cyclooxygenase, meloxicam mempamerkan lebih banyak kesan terapeutik, sementara perencatan jenis 1 siklooksigenase menyebabkan perkembangan komplikasi yang lebih serius pada perut dan buah pinggang.

Dibuktikan bahawa apabila mengambil meloxicam dalam dos terapeutik, ia tidak menjejaskan agregasi platelet dan masa pendarahan, berbeza dengan ahli-ahli bukan pilihan kumpulan. Dengan penggunaan meloxicam gejala dyspeptik kurang maju, muntah, mual, sakit di bahagian perut. Kekerapan perforasi, lesi ulser dan pendarahan adalah lebih rendah dan bergantung kepada dos ubat.

Movalis adalah ubat preskripsi dan ditetapkan oleh doktor.

Borang dan komposisi pelepasan

Bentuk dosis diwakili oleh ampul 1.5 ml Nombor 3, 5 setiap pek. Penyelesaian suntikan mempunyai warna kuning-hijau. Dos 1 ampul adalah:

Pengeluaran produk perubatan ini dimiliki oleh Boehringer Ingelheim Espana (Sepanyol).

Petunjuk untuk digunakan

Dalam bentuk penyelesaian suntikan, Movalis digunakan untuk melegakan sindrom tempur dan melegakan gejala jangka pendek dalam arthritis rheumatoid, ankylosing spondylitis dan osteoarthrosis.

Contraindications

  • hipersensitiviti kepada komponen aktif atau komponen lain;
  • kecenderungan untuk membangunkan tindak balas alahan jenis serta-merta selepas mengambil asid acetylsalicylic dan derivatifnya;
  • ulser / perforasi perut atau usus;
  • enteritis granulomatous;
  • kolitis ulseratif;
  • disfungsi hati yang teruk;
  • kerosakan buah pinggang yang teruk;
  • penyakit sistem pembekuan;
  • pendarahan dari saluran pencernaan atau penyakit serebrovaskular;
  • kegagalan jantung yang teruk;
  • tempoh kehamilan dan laktasi;
  • kanak-kanak sehingga 18 tahun;
  • penyingkiran sakit semasa pembedahan pintasan arteri koronari.

Penjagaan harus diambil dengan menggunakan ubat untuk penyakit sistem pencernaan, genangan sistem peredaran darah, disfungsi ginjal, iskemia jantung, patologi saluran cerebral dan arteri periferal, sindrom dyslipidemic atau hyperlipidemic, diabetes mellitus, pada usia tua, semasa merokok dan menyalahgunakan alkohol.

Penjagaan harus diambil semasa mengambil antikoagulan, agen antiplatelet, glucocorticosteroid oral, beberapa antidepresan, terapi berpanjangan dengan ubat anti-radang daripada kumpulan ubat non-steroid.

Dosis dan Pentadbiran

Borang suntikan bergerak dirujukkan hanya untuk cepat (2-3 hari pertama) pelepasan sakit dan manifestasi akut penyakit sistem muskuloskeletal. Rawatan lanjut dilakukan dengan menggunakan borang tablet.

Dos harian, bergantung kepada keterukan kesakitan dan keradangan, boleh dari 7.5 hingga 15 mg. Ia perlu menyuntik ubat intramuscularly secara mendalam, tanpa mencampurkannya dengan ubat lain dalam picagari.

Sekiranya disfungsi buah pinggang, dos terapeutik yang disyorkan adalah 7.5 mg. Larangan pentadbiran intravena adalah dilarang.

Kesan sampingan

  • sistem hematopoietik: pengurangan bilangan unsur darah, perubahan dalam formula leukosit, sindrom anemia,
  • reaksi imun: anafilaksis, manifestasi lain hipersensitiviti jenis I;
  • gangguan saraf: sakit kepala, pening, tinnitus, mengantuk, kesedaran terjejas, makmal emosi;
  • gangguan pencernaan: pembengkakan dinding, pendarahan, luka ulseratif perut dan duodenum, radang selaput lendir perut, usus, esofagus, mulut atau hati, sakit perut, gejala-gejala gejala, cirit-birit, sembelit, loya, muntah-muntah;
  • manifestasi kulit: necrolysis toksik, angioedema, dermatitis bullous, eritema multiforme atau eksudatif, pruritus, ruam, urticaria, photosensitivity;
  • sistem pernafasan: asma bronkial dalam kehadiran alahan terhadap dadah nonsteroid;
  • sistem peredaran darah: hipertensi, takikardia, kilat panas, edema;
  • sistem kencing: keradangan buah pinggang, sindrom nefrotik, disfungsi buah pinggang, peningkatan nilai parameter buah pinggang, disuria;
  • gejala visual: konjunktivitis, gangguan visual;
  • tindak balas tempatan: keradangan di tapak suntikan.

Arahan khas

  1. Penggunaan dadah pada payudara yang mengandung atau menyusu adalah kontraindikasi.
  2. Di hadapan penyakit sistem penghadaman, pemantauan yang teliti terhadap kategori pesakit ini adalah perlu. Sekiranya berlaku pendarahan atau kemunculan ulser, pengeluaran diperlukan. Bagi orang yang lebih tua, kesan kesan sampingan ini lebih serius.
  3. Dengan penggunaan ubat ini boleh meningkatkan fungsi hati atau transaminase. Selalunya, ia tidak penting dan sementara. Dalam hal perubahan yang disebut atau berpanjangan, penggunaan Movalis harus dihentikan, dan mematuhi petunjuk.
  4. Dalam pesakit yang lemah atau lemah, kesan sampingan mungkin meningkat, sebab itulah mereka perlu dipantau dengan teliti.
  5. Seperti wakil-wakil lain kumpulan ubat anti-radang nonsteroidal, Movalis boleh menutupi gejala-gejala penyakit berjangkit.
  6. Kategori khas terdiri daripada pesakit yang melaporkan berlakunya kesan sampingan dari kulit dan membran mukus, kehadiran hipersensitiviti terhadap dadah. Manifestasi negatif ini biasanya terjadi pada bulan pertama terapi dan, sebagai peraturan, tidak memerlukan penarikan dana.
  7. Meloxicam meningkatkan risiko trombosis, serangan jantung, angina dengan penggunaan yang berpanjangan, jika terdapat kecenderungan pada patologi ini, serta penyakit-penyakit ini yang telah menderita.
  8. Ejen bukan steroid, sebagai tambahan untuk menghalang sintesis mediator peradangan di tempat yang betul, juga menghalangnya dalam buah pinggang, yang boleh mencetuskan perkembangan pembentukan semula bentuk laten kegagalan buah pinggang. Dengan penamatan penggunaan fungsi buah pinggang nonsteroid dipulihkan sepenuhnya. Kebanyakan fenomena ini berlaku pada orang tua, begitu juga dengan pesakit yang mengalami dehidrasi, genangan sistem peredaran darah, sirosis hati, patologi buah pinggang, secara serentak menerima diuretik, dan menjalani operasi kompleks yang membawa kepada hipovolemia. Sebelum pelantikan Movalis ke kumpulan pesakit ini, pemantauan fungsi diuretik dan buah pinggang diperlukan. Pengambilan gabungan nonsteroid dan diuretik boleh menimbulkan kelewatan ion natrium, kalium dan air, serta pengurangan perkumuhan natrium semasa mengambil diuretik. Ini boleh meningkatkan tanda-tanda kegagalan jantung atau hipertensi pada pesakit yang terdedah kepada penyakit ini. Oleh itu, kategori ini juga memerlukan pengawasan yang teliti terhadap keadaan, penghidratan yang mencukupi dan mengkaji keupayaan fungsi buah pinggang.
  9. Meloxicam boleh menjejaskan keupayaan untuk hamil, dengan keputusan yang tidak disyorkan untuk wanita yang mempunyai masalah di kawasan ini. Apabila memeriksa fungsi pembiakan wanita itu, penggunaan Movalis harus dihentikan.
  10. Penyelidikan mengenai keselamatan menggunakan meloxicam semasa memandu kenderaan atau melakukan kerja yang memerlukan perhatian yang lebih tinggi tidak dilakukan. Walau bagaimanapun, apabila melakukan tindakan ini, anda harus mempertimbangkan kemungkinan pening, mengantuk dan gangguan lain sistem saraf.

Interaksi dadah

  • agen lain yang menghalang sintesis prostaglandin, digabungkan dengan meloxicam, meningkatkan risiko tindakan ulserogenik dan pendarahan dari saluran pencernaan, dengan hasil gabungan mereka tidak diingini;
  • antidepresan dari sekumpulan penghambat penyerapan serotonin juga boleh meningkatkan risiko pendarahan;
  • apabila kombinasi ubat nonsteroid dengan litium, peningkatan kandungan litium dalam darah akibat penurunan dalam perkumuhannya. Dalam kes ini, adalah perlu untuk memantau kepekatan litium dalam aplikasi meloxicam, menukar rejimen dos dan membatalkan;
  • ubat anti-radang nonsteroid boleh meningkatkan kepekatan darah dan ketoksikan hematologi methotrexate. Oleh itu, penggunaan methotrexate dan meloxicam pada dos lebih daripada 15 mg seminggu adalah tidak diingini;
  • apabila mengambil ubat tanpa steroid, kesan alat kontraseptif intrauterin dikurangkan;
  • dengan penggunaan nonsteroid dan ubat diuretik secara serentak dalam kes dehidrasi boleh membina kegagalan buah pinggang;
  • dadah nonsteroid menyebabkan kelemahan kesan vasodilasi ubat antihipertensi akibat daripada penghambatan sintesis prostaglandin;
  • dadah nonsteroid dan antagonis jenis 2 angiotensin reseptor menyebabkan penurunan penapisan glomerular, yang boleh mengancam berlakunya kegagalan buah pinggang. Dengan gabungan ubat-ubatan ini, pemantauan secara rutin aktiviti buah pinggang;
  • dengan gabungan nonsteroid dan siklosporin, kesan toksik pada buah pinggang boleh dipertingkatkan;
  • manifestasi kemungkinan interaksi meloxicam dengan inhibitor enzim hati atau substrat mereka;
  • Terdapat kemungkinan interaksi meloxicam dengan agen hipoglikemik oral.

Analog untuk Suntikan Movalis

Movalis mempunyai sejumlah besar struktur struktur pengeluaran domestik dan asing:

  1. Amelotex mempunyai pelbagai jenis dos, yang diwakili oleh ampul, gel, tablet dan lilin. Ampoules, mirip dengan Movalis, № 3 dan 5 dalam pakej. Pengilang: Sotex FarmFirma (Rusia).
  2. Artrozan adalah ubat domestik yang mempunyai bentuk dos suntikan dan tablet. Pengilang: Pharmstandard-UfAVITA.
  3. Bi-xikam: suntikan dan tablet. Veropharm OJSC dihasilkan di Rusia.
  4. Liberium, sama dengan ubat-ubatan terdahulu, boleh didapati dalam 2 bentuk. Pengeluaran dimiliki oleh syarikat Ukraine Farmak PAO.
  5. Melbek boleh didapati dalam bentuk ampul dan tablet dengan dos sebanyak 7.5 mg. Tablet dengan dos 30 mg dipanggil Melbek forte. Pengilang: Nobel Ilac Sanayii dan Ticaret (Turki).
  6. Meloxicam DS dihasilkan di China oleh Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical.
  7. Meloxicam-teva juga merupakan ubat yang sama. Teva (Israel) dikeluarkan.
  8. Meloflex Rompharm adalah ubat buatan Romania yang dihasilkan secara eksklusif dalam bentuk suntikan. Pengeluar: C.O. Syarikat Rompharm S.R.L.
  9. Mesipol juga dibuat dengan suntikan sahaja. Pengeluaran dimiliki oleh Polpharma (Poland).
  10. Movasin adalah dadah Rusia. Dihasilkan oleh Sintez.

Terma dan syarat penyimpanan

Dadah mesti dilindungi dari pendedahan kepada cahaya matahari dan akses kepada kanak-kanak. Julat suhu penyimpanan - tidak melebihi 30 darjah. Hidup rak - 5 tahun.

Harga helai Movealis

Kos purata suntikan Movalis di farmasi di Moscow adalah:

  • 3 ampoules - 209-895 Rubles.
  • 5 ampoules - 564-969 rubles.

Movalis

Movalis: arahan untuk penggunaan dan ulasan

Nama Latin: Movalis

Kod ATX: M01AC06

Bahan aktif: meloxicam (meloxicam)

Pengilang: Instituto De Angeli S.r.L (Itali), Boehringer Ingelheim Espana SA (Sepanyol), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG. (Jerman)

Kemas kini perihalan dan gambar: 04/30/2018

Harga di farmasi: dari 447 rubel.

Movalis adalah ubat yang mempunyai kesan anti-radang, analgesik dan antipiretik, yang digunakan dalam rawatan gejala rheumatoid arthritis dan osteoarthritis.

Borang dan komposisi pelepasan

Movalis boleh didapati dalam bentuk dos berikut:

  • Tablet: dari kuning pucat hingga warna kuning, di satu tangan - risiko cekung dan kod, di sisi lain (cembung dengan pinggir beveled) - logo pengilang, kekasaran permukaan dibenarkan (dalam lepuh 10 pcs, 1 atau 2 lepuh dalam kotak kadbod );
  • Suspensi untuk pentadbiran lisan: likat, kekuningan dengan warna hijau (dalam botol kaca gelap 100 ml, 1 botol dalam bungkusan kadbod lengkap dengan sudu dos);
  • Penyelesaian untuk suntikan intramuskular: telus, kuning dengan warna hijau (dalam ampoules kaca berwarna 1.5 ml, 3 atau 5 ampul dalam lepuh atau palet, 1 atau 2 pek atau palet dalam bungkusan kadbod);
  • Suppositori rektum: kuning-hijau, licin, di bahagian bawah - berongga (dalam lepuh 6 pek, 1 atau 2 pek dalam kotak kadbod).

Komposisi tablet 1 termasuk:

  • Bahan aktif: meloxicam - 7.5 atau 15 mg;
  • Komponen tambahan (7.5 mg / 15 mg): magnesium stearate - 1.7 / 1.7 mg, povidone K25 - 10.5 / 9 mg, lactose monohydrate - 23.5 / 20 mg, natrium sitrat dihydrate - 15/30 mg, crospovidone - 16.3 / 14 mg, selulosa microcrystalline - 102 / 87.3 mg, silikon dioksida koloid - 3.5 / 3 mg.

Komposisi penggantungan 5 ml untuk pentadbiran lisan termasuk:

  • Bahan aktif: meloxicam - 7.5 mg;
  • Komponen tambahan: perisa raspberry - 10 mg, natrium benzoat - 7.5 mg, 70% sorbitol - 1750 mg, asid sitrat monohydrate - 6 mg, natrium sakcharinate - 0.5 mg, gietelloza - 5 mg, natrium dihydrogen phosphate dihydrate -, xylitol - 750 mg, 85% gliserol - 750 mg, silikon dioxide koloid - 50 mg, air yang disucikan - 2463.5 mg.

Komposisi penyelesaian 1 ml untuk suntikan intramuskular termasuk:

  • Bahan aktif: meloxicam - 10 mg;
  • Komponen tambahan: glycine - 7.5 mg, meglumine - 9.375 mg, natrium klorida - 4.5 mg, natrium hidroksida - 0.228 mg, poloxamer 188 - 75 mg, glycofurfural - 150 mg, air untuk suntikan - 1279.482 mg.

Struktur 1 rectal suppository termasuk:

  • Bahan aktif: meloxicam - 7.5 atau 15 mg;
  • Komponen tambahan: suppopocir BP (jisim suppositori), glisinilhidroxystearat polietilena glikol (glikogenilhidrolisis macrogol).

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Movalis adalah ubat anti-inflamasi nonsteroid yang tergolong dalam kategori derivatif asid enolik. Semua model keradangan standard mengesahkan kesan anti-radang yang meluahkan meloxicam. Mekanisme tindakannya adalah menghalang pengeluaran prostaglandin, yang dikenali sebagai mediator peradangan.

Meloxicam in vivo menghalang sintesis prostaglandin dalam fokus keradangan pada tahap yang lebih tinggi daripada pada buah pinggang atau mukosa gastrik. Hal ini disebabkan oleh selektiviti yang lebih besar dari perencatan cyclooxygenase-2 (COX-2) berbanding dengan cyclooxygenase-1 (COX-1). Pakar percaya bahawa kesan terapeutik NSAID (ubat anti radang nonsteroid) dikaitkan dengan perencatan COX-2, sementara perencatan COX-1, yang merupakan salah satu isoenzim yang selalu ada, dapat menyumbang kepada perkembangan reaksi buruk dari buah pinggang dan perut. Selektiviti komponen aktif Movalis berkenaan dengan COX-2 disahkan menggunakan sistem ujian yang berbeza, baik dalam vivo dan in vitro.

Keupayaan meloxicam untuk menghalang COX-2 secara selektif telah terbukti apabila digunakan sebagai sistem ujian untuk keseluruhan darah manusia secara in vitro. Semasa percubaan, didapati bahawa bahan (dalam dos 7,5 dan 15 mg) lebih aktif menghalang COX-2, memberikan kesan penghambatan yang lebih besar terhadap pengeluaran prostaglandin E2, yang dirangsang oleh lipopolysakarida (tindak balas yang dilakukan di bawah kawalan COX-2) daripada pada sintesis thromboxane yang terlibat dalam proses pembekuan darah (tindak balas tindak balas di bawah kawalan COX-1). Keterukan kesan ini ditentukan oleh dos. Hasil kajian ex vivo menunjukkan bahawa meloxicam (pada dos 7.5 dan 15 mg) tidak mempengaruhi masa pendarahan dan agregasi platelet.

Dalam kajian klinikal, tindak balas buruk dari saluran gastrointestinal pada umumnya kurang biasa dengan Movalis dalam dos sebanyak 7.5 dan 15 mg berbanding dengan NSAID lain yang diambil untuk perbandingan. Perbezaan dalam insiden kesan sampingan dari saluran gastrousus dalam amalan ditunjukkan oleh kejadian gejala yang jarang berlaku seperti sakit perut, mual, muntah, dispepsia. Kekerapan pendarahan, ulser dan perforasi pada saluran GI atas, yang mungkin dikaitkan dengan penggunaan meloxicam, adalah rendah dan ditentukan oleh dos Movalis.

Farmakokinetik

Meloxicam diserap dengan baik dari saluran gastrointestinal, seperti yang dibuktikan oleh bioavailabiliti mutlak yang tinggi selepas pentadbiran lisan (sehingga 90%). Selepas satu dos ubat, kepekatan maksimum bahan dalam plasma dicapai dalam masa 5-6 jam. Tahap penyerapan tidak berubah dengan gabungan Movalis dengan pengambilan makanan atau antacid anorganik. Apabila anda mengambil ubat secara lisan dalam dos sebanyak 7.5 dan 15 mg kandungannya dalam darah adalah berkadar dengan dos. Parameter farmakokinetik stabil meloxicam ditubuhkan dalam 3-5 hari selepas permulaan terapi. Kepekatan maksimum dan asas dadah selepas diambil 1 kali sehari mempunyai perbezaan yang agak kecil, iaitu dengan dos 7.5 mg 0.4-1 μg / ml, dengan dos 15 mg - 0.8-2 μg / ml (ditunjukkan, masing-masing, kepekatan minimum dan maksimum dalam tempoh nilai stabil parameter farmakokinetik). Kadang-kadang ada nilai-nilai yang berada di luar julat yang ditentukan.

Selepas pentadbiran intramuskular, meloxicam diserap sepenuhnya. Bioavailabiliti relatif berbanding dengan bioavailing oral mencapai 100%. Dalam hal ini, apabila bertukar dari penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular kepada bentuk dos oral oral Movalis, tidak perlu penyesuaian dos. Selepas pentadbiran intramuskular 15 mg ubat, kepekatan maksimum ubat dalam plasma dicapai dalam masa kira-kira 60-96 minit dan adalah 1.6-1.8 μg / ml.

Meloxicam dicirikan oleh tahap yang tinggi mengikat protein plasma, terutamanya albumin (kira-kira 99%). Ia ditentukan dalam cecair sinovial, kandungannya adalah kira-kira 50% daripada kandungan bahan dalam plasma. Selepas pengambilan berulang Movalis dalam julat dos 7.5-15 mg, jumlah pengedaran adalah kira-kira 16 liter (pekali variasi antara 11 hingga 32%).

Meloxicam hampir sepenuhnya dimetabolisme di hati, membentuk 4 derivatif yang hampir tidak mempunyai aktiviti farmakologi. Metabolit utama adalah 5'-carboxymeloxicam (60% daripada dos yang diambil), yang terbentuk oleh pengoksidaan metabolit perantaraan 5'-hydroxymethylmeloxicam. Yang terakhir juga dihapuskan dari badan, tetapi dalam jumlah yang lebih kecil (9% daripada dos yang diambil). Kajian in vitro mengesahkan bahawa isoenzyme CYP2C9 memainkan peranan penting dalam proses metabolik ini. Juga, isozyme CYP3A4 juga terlibat dalamnya. Pembentukan dua metabolit lain (di mana 16% dan 4% daripada dos yang diterima, masing-masing) berlaku dengan penyertaan peroksidase, aktiviti yang mungkin berbeza-beza bergantung kepada ciri-ciri individu organisma.

Meloxicam diekskresikan dalam perkadaran yang sama dengan air kencing dan najis, terutamanya dalam bentuk metabolit. Tidak berubah melalui usus yang dikeluarkan dari kurang daripada 5% dos harian. Dalam air kencing, hanya mengesan kepekatan meloxicam yang dikesan tidak berubah. Secara purata, separuh hayat ialah 13 jam 25 jam.

Pelepasan plasma berkisar antara 7 hingga 12 ml / min selepas satu dos Movalis.

Disfungsi hati, serta kekurangan buah pinggang yang lemah, tidak mempunyai kesan ke atas farmakokinetik meloxicam. Kadar perkumuhan dadah dari badan adalah jauh lebih tinggi pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang agak teruk. Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang terminal, meloxicam mengikat lebih buruk kepada protein plasma. Dalam kes ini, peningkatan dalam jumlah pengedaran boleh menyebabkan konsentrasi meloxicam yang lebih tinggi, oleh itu, pesakit dalam kategori ini tidak disyorkan untuk menetapkan Movalis dalam dos harian lebih daripada 7.5 mg.

Dalam pesakit tua, parameter farmakokinetik meloxicam kekal hampir sama seperti pada pesakit muda. Dalam pesakit sedemikian, pelepasan plasma min sepanjang tempoh parameter farmakokinetik keseimbangan stabil adalah sedikit lebih rendah daripada pesakit muda. Pemerhatian menunjukkan bahawa wanita yang lebih tua mempunyai kawasan yang lebih tinggi di bawah kurva masa konsentrasi (AUC) dan tempoh separuh hayat meningkat berbanding dengan pesakit yang lebih muda, lelaki dan wanita.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Movalis ditetapkan untuk rawatan gejala penyakit berikut:

  • Artritis reumatoid;
  • Osteoarthritis, termasuk penyakit degeneratif sendi, arthrosis;
  • Ankylosing spondylitis.

Contraindications

  • Gabungan asma bronkial (penuh atau separa), polyposis berulang sinus dan hidung paranasal dengan intoleransi terhadap asid acetylsalicylic atau ubat anti-radang nonsteroid lain (sekarang atau dalam sejarah);
  • Ulser peptik dan / atau perforasi perut dan duodenum (dengan keterlambatan atau baru-baru ini dipindahkan);
  • Pendarahan gastrousus aktif; pendarahan serebrovaskular baru-baru ini atau penyakit mengesahkan sistem pembekuan darah;
  • Penyakit Crohn atau kolitis ulseratif (semasa keterpurukan);
  • Penyakit buah pinggang yang progresif, kegagalan buah pinggang yang teruk (dengan hiperkalemia yang disahkan; pelepasan kreatinin kurang daripada 30 ml seminit; dalam kes di mana hemodialisis tidak dilakukan);
  • Kekurangan hepatik dalam bentuk teruk;
  • Kegagalan jantung teruk yang tidak terkawal;
  • Kesakitan selepas operasi yang berkaitan dengan pembedahan pintasan arteri koronari;
  • Terlarang intoleransi keturunan galactose (dalam perlantikan dadah dalam bentuk tablet (komposisi maksimum harian Maxalis Movalis 7.5 / 15 mg, termasuk 47/20 mg laktosa));
  • Rasa intoleransi fruktosa keturunan (apabila menetapkan ubat dalam bentuk penggantungan untuk pentadbiran mulut (komposisi dos harian maksimum ubat termasuk 2450 mg sorbitol));
  • Umur sehingga 18 tahun (dengan pelantikan dadah dalam bentuk penyelesaian suntikan); sehingga 12 tahun (dengan pelantikan ubat dalam bentuk tablet, suspensi lisan, suppositori, dengan pengecualian penggunaan Movalis dalam rawatan rheumatoid arthritis remaja);
  • Tempoh kehamilan dan penyusuan susu ibu;
  • Hypersensitivity kepada komponen ubat, serta asid acetylsalicylic dan ubat-ubatan anti-radang nonsteroid lain (terdapat kemungkinan hipersensitiviti silang).

Relatif (Movalis harus digunakan dengan berhati-hati dalam penyakit / keadaan berikut):

  • Penyakit arteri perifer;
  • Kegagalan jantung kongestif;
  • Penyakit saluran gastrousus dalam sejarah (dengan jangkitan Helicobacter pylori);
  • Penyakit jantung iskemik;
  • Penyakit serebrovaskular;
  • Kegagalan buah pinggang (dengan kelegaan kreatinin dari 30 hingga 60 ml seminit);
  • Diabetes mellitus;
  • Hipliplipemia dan / atau dislipidemia;
  • Kerap minum dan merokok;
  • Terapi jangka panjang dengan ubat-ubatan anti-radang nonsteroid;
  • Pelantikan serentak dengan methotrexate dalam dos 15 mg seminggu;
  • Penggunaan gabungan dengan perencat serotonin reuptake selektif, agen antiplatelet, antikoagulan, glucocorticosteroids oral;
  • Umur tua

Arahan untuk menggunakan Movalis: kaedah dan dos

Movalis disyorkan untuk digunakan secara ringkas dalam dos efektif terkecil, memandangkan ia mengurangkan kemungkinan kesan sampingan.

Tablet dan penggantungan untuk pentadbiran lisan.

Movalis sebaiknya diambil secara lisan sebelum makan.

Sebagai peraturan, rejimen dos yang berikut ditetapkan (dos harian):

  • Osteoarthritis - 7.5 mg (mungkin meningkatkan dos sebanyak 2 kali);
  • Rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis - 15 mg (mungkin mengurangkan dos sebanyak 2 kali).

Dengan peningkatan risiko kesan sampingan, disyorkan untuk memulakan rawatan dengan dos sebanyak 7.5 mg sehari.

Kekerapan penggunaan - 1 kali sehari.

Kanak-kanak berumur sehingga 12 tahun dalam rawatan rheumatoid arthritis remaja ditetapkan Movalis dalam bentuk penggantungan untuk pentadbiran lisan. Dos ini dikira berdasarkan berat badan - 0.125 mg / kg (maksimum 7.5 mg sehari). Adalah disyorkan untuk menggunakan rejimen dos berikut (amaun bahan aktif / jumlah penggantungan):

  • 12 kg: 1.5 mg / 1 ml;
  • 24 kg: 3 mg / 2 ml;
  • 36 kg: 4.5 mg / 3 ml;
  • 48 kg: 6 mg / 4 ml;
  • Dari 60 kg: 7.5 mg / 5 ml.

Dosis maksimal Movalis pada kanak-kanak berumur 12-18 tahun dengan arthritis rheumatoid remaja adalah 0.25 mg / kg, tetapi tidak melebihi 15 mg sehari.

Penyelesaian untuk suntikan intramuskular

Suntikan movalis intramuscularly biasanya ditetapkan hanya dalam tempoh 2-3 hari pertama terapi, selepas itu mereka bertukar kepada penggunaan bentuk enteral ubat.

Dos harian yang disyorkan ialah 7.5 mg atau 15 mg (maksimum), kekerapan penggunaan adalah 1 kali sehari. Dos ditentukan oleh keterukan proses keradangan dan intensiti kesakitan.

Penyelesaian suntikan mestilah diberikan dalam intramuskular yang dalam (pentadbiran intravena dikontraindikasikan). Movalis tidak boleh bercampur dengan ubat lain dalam picagari yang sama.

Suppositori rektum

Movalis disyorkan untuk digunakan dalam dos harian sebanyak 7.5 mg, mengikut tanda-tanda ia boleh ditingkatkan menjadi 15 mg.

Pesakit dengan penyakit buah pinggang peringkat akhir yang berada di hemodialisis, Movalis dalam mana-mana bentuk dos ditetapkan dalam dos tidak melebihi 7.5 mg sehari. Pembetulan rejimen dos dengan gangguan fungsi sederhana atau kecil pada buah pinggang (dengan kelegaan kreatinin sebanyak 30 ml seminit) tidak diperlukan.

Dengan penggunaan serentak pelbagai dos ubat, jumlah dos harian Movalis tidak boleh melebihi 15 mg sehari.

Kesan sampingan

  • Sistem pernafasan: jarang - asma bronkial (pada pesakit dengan alergi asid asidilidisilat atau ubat anti-radang nonsteroid lain);
  • Sistem penghadaman: sering - sakit perut, dispepsia, cirit-birit, muntah, mual; jarang - pendarahan gastrousus (berlaku jelas atau tersembunyi), kembung, gastritis, sembelit, belching, stomatitis; jarang - esofagitis, ulser gastroduodenal, kolitis; sangat jarang - perforasi saluran gastrousus;
  • Sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang - mengantuk, pening;
  • Sistem kardiovaskular: jarang - peningkatan tekanan darah, perasaan "gelombang" darah ke muka; jarang - denyutan jantung;
  • Sistem kencing: jarang - perubahan dalam parameter fungsi buah pinggang (peningkatan tahap serum urea dan / atau kreatinin), gangguan kencing, termasuk pengekalan kencing akut; kegagalan buah pinggang akut yang sangat jarang;
  • Sistem hematopoetik: jarang - anemia; jarang - trombositopenia, leukopenia, perubahan dalam bilangan sel darah, termasuk perubahan dalam formula leukosit;
  • Sistem imun: jarang - tindak balas hipersensitiviti jenis serta-merta; dengan frekuensi yang tidak diketahui - tindak balas anaphylactoid dan / atau anaphylactic, kejutan anaphylactic;
  • Minda: jarang - mood berubah-ubah; dengan kekerapan yang tidak diketahui - kekeliruan, kekeliruan;
  • Organ rasa: jarang - vertigo; jarang, konjunktivitis, tinnitus, gangguan visual, termasuk penglihatan kabur;
  • Tisu dan kulit subkutaneus: jarang - angioedema, gatal-gatal, ruam kulit; jarang - urticaria, sindrom Stevens-Johnson, necrolysis epidermis toksik; sangat jarang - bullous dermatitis, eritema multiforme; dengan frekuensi yang tidak diketahui - fotosensitiviti;
  • Saluran bilier dan hati: jarang - perubahan sementara dalam penunjuk fungsi hati (khususnya, meningkatkan bilirubin atau aktiviti transaminase); sangat jarang - hepatitis;
  • Gangguan dan reaksi umum di tapak suntikan: sering - bengkak dan sakit di tapak suntikan; Tidak semestinya - bengkak.

Dengan penggunaan bersama Movalis dengan ubat yang menekan sumsum tulang (contohnya, dengan methotrexate), sitopenia boleh berkembang.

Pendarahan gastrousus, perforasi, atau ulser yang berkaitan dengan terapi mungkin membawa maut.

Seperti penggunaan ubat-ubatan anti-radang nonsteroid lain, semasa rawatan dengan Movalis, terdapat kemungkinan sindrom nefrotik, glomerulonephritis, nekrosis medullary renal dan nefritis interstisial.

Berlebihan

Maklumat mengenai overdosis Movalis kini terhad. Mungkin, ia akan disertai dengan tanda-tanda ciri-ciri overdosis NSAID yang lain. Gejala-gejala seperti asystole, perubahan tekanan darah, sakit epigastrik, loya, muntah, pendarahan gastrousus, penangkapan pernafasan, kegagalan buah pinggang akut, mengantuk dan kesedaran terjejas boleh mengakibatkan mabuk yang teruk apabila dos besar dadah disuntik ke dalam badan.

Penawar spesifik tidak hadir. Dalam kes overdosis, disyorkan untuk mengosongkan kandungan perut dan pelantikan terapi penyelenggaraan umum. Pengenalan cholestyramine membolehkan anda mempercepat penghapusan meloxicam.

Arahan khas

Apabila Movalis digunakan untuk kulit, gangguan besar seperti sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermal dan dermatitis exfoliative boleh berkembang. Perhatian khusus harus diberikan kepada pesakit yang mengalami masalah buruk dari membran dan kulit mukus, serta tindak balas hipersensitiviti terhadap ubat, terutama jika reaksi serupa diperhatikan semasa rawatan sebelumnya. Dalam kebanyakan kes, masalah kulit timbul dalam tempoh 30 hari pertama menggunakan ubat. Kadang-kadang kesan sampingan ini boleh menyebabkan penarikan Movalis.

Semasa rawatan, pendarahan, perforasi dan ulser saluran gastrousus boleh berlaku pada pesakit dengan atau tanpa tanda amaran atau maklumat tentang penyakit saluran gastrousus dalam sejarah. Bagi pesakit yang lebih tua, kesan komplikasi ini lebih serius.

Pesakit dengan penyakit gastrousus perlu menjalani pemantauan secara tetap. Dengan perkembangan pendarahan gastrousus atau luka ulseratif pada saluran gastrousus, Movalis harus dihentikan.

Rawatan ubat boleh menyebabkan peningkatan risiko trombosis kardiovaskular, serangan angina, infark miokard (kadang-kadang fatal). Risiko gangguan sedemikian bertambah dengan terapi jangka panjang, serta pada pesakit dengan penyakit di atas dalam sejarah dan dalam kes-kes kerentanan terhadap kejadian mereka.

Rawatan oleh Movalis pada pesakit dengan pengurangan jumlah darah yang beredar atau dengan pengaliran darah buah pinggang yang berkurang dapat menyebabkan perkembangan dekompensasi kegagalan buah pinggang terpendam, kerana obat menghambat sintesis prostaglandin yang terlibat dalam menjaga pernafasan buah ginjal di ginjal. Sebagai peraturan, selepas penarikan balik Movalis, penurunan fungsi buah pinggang hilang. Pesakit warga tua paling berisiko untuk membangunkan reaksi-reaksi ini; pesakit dengan kegagalan jantung kongestif, dehidrasi, sirosis, gangguan buah pinggang akut atau sindrom nefrotik; pesakit selepas campur tangan pembedahan yang serius yang boleh menyebabkan terjadinya hipovolemia. Dalam pesakit sedemikian, pada permulaan terapi, fungsi buah pinggang dan diuretik harus dipantau dengan teliti. Juga, kemungkinan untuk membangunkan dalam bentuk laten kegagalan buah pinggang bertambah dengan penggunaan antagonis reseptor angiotensin II secara serentak, ubat diuretik, inhibitor enzim penukar angiotensin.

Dengan penggunaan serentak Movalis dengan pengurutan diuretik, natrium, kalium dan pengekstrakan air, dan kesan natriuretik ubat diuretik juga dapat dikurangkan. Oleh kerana itu, pada pesakit yang terduga, tanda-tanda kegagalan jantung atau hipertensi dapat meningkat (perlu dilakukan penghidrasi yang memadai dan hati-hati memonitor kondisi pasien-pasien ini).

Secara berkala semasa terapi adalah mungkin untuk meningkatkan aktiviti transaminase dalam serum atau parameter fungsi hati yang lain. Peningkatan ini adalah dalam kebanyakan kes yang tidak penting dan sementara. Sekiranya pelanggaran tersebut penting, atau keterukan mereka tidak berkurang dengan masa, perlu mengganggu rawatan dan terus memantau perubahan makmal yang telah dikenalpasti.

Sebelum pelantikan Movalis, serta semasa rawatan gabungan, perlu dilakukan kajian tentang keadaan fungsional ginjal.

Pesakit yang haus atau lemah perlu dipantau dengan teliti untuk keadaan mereka, kerana mereka mungkin lebih teruk dengan kesan sampingan yang disebabkan oleh terapi.

Perlu diingat bahawa Movalis boleh menutupi gejala-gejala penyakit berjangkit utama.

Ubat ini boleh menjejaskan kesuburan, jadi penggunaan Movalis tidak disyorkan untuk wanita yang mengalami kesukaran mengandung.

Apabila melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya yang memerlukan tindak balas psikomotorik yang cepat dan penumpuan perhatian yang lebih tinggi (termasuk memandu), adalah perlu untuk mempertimbangkan kemungkinan mengalami kecacatan penglihatan, pening, mengantuk, atau gangguan lain sistem saraf pusat.

Digunakan semasa kehamilan dan penyusuan

Movalisa Tujuan semasa mengandung adalah kontraindikasi. Oleh kerana NSAID menembusi susu ibu, ubat tidak boleh diberikan kepada ibu-ibu yang menyusu.

Meloxicam menghalang sintesis cyclooxygenase / prostaglandin dan boleh menjejaskan kesuburan. Wanita yang merancang kehamilan tidak disyorkan untuk menggunakannya. Meloxicam boleh menghalang ovulasi. Oleh itu, pesakit yang mempunyai masalah dengan konsepsi dan diperiksa atas alasan ini tidak boleh mengambil ubat tersebut.

Dengan fungsi hati yang tidak normal

Pada pesakit dengan sirosis pampasan, tidak ada keperluan untuk penyesuaian dos.

Interaksi dadah

Dengan penggunaan bersama Movalis dengan beberapa ubat, kesan berikut mungkin berlaku:

  • Inhibitor reaksi serotonin terpilih: risiko peningkatan pendarahan gastrousus;
  • Inhibitor lain sintesis prostaglandin, termasuk salisilat dan glucocorticoid: risiko pendarahan gastrousus dan ulser dalam peningkatan saluran gastrointestinal (disebabkan oleh sinergi tindakan ubat; gabungan ubat tidak disyorkan);
  • Ubat antihipertensi (diuretik, beta-blocker, vasodilators, angiotensin-converting enzyme inhibitors): keberkesanannya dikurangkan;
  • Methotrexate: rembesan tiub berkurang dan kepekatan plasma meningkat tanpa mengubah farmakokinetik dan ketoksikan hematologi (penggunaan secara serentak dengan dos lebih daripada 15 mg methotrexate setiap minggu tidak disyorkan; anda mesti memantau fungsi buah pinggang dan jumlah sel darah);
  • Antagonis reseptor Angiotensin II: Peningkatan pengurangan penapisan glomerular, yang boleh membawa kepada perkembangan kegagalan buah pinggang akut, terutamanya terhadap latar belakang gangguan fungsi buah pinggang (semasa menetapkan gabungan ubat-ubatan ini, perlu memantau fungsi buah pinggang);
  • Cyclosporine: nefrotoxicitynya dipertingkatkan;
  • Persediaan litium: kepekatan litium dalam peningkatan plasma (semasa pelantikan Movalis, perubahan dosis persediaan litium atau jika mereka dibatalkan, adalah perlu untuk memantau kepekatan litium);
  • Diuretik: meningkatkan risiko kegagalan buah pinggang akut dengan dehidrasi;
  • Cholestyramine: meningkatkan kadar penghapusan meloxicam;
  • Ubat kontraseptif intrauterin: keberkesanannya dikurangkan.

Juga, apabila menetapkan rawatan gabungan, perhatian berikut harus dipertimbangkan:

  • Ubat anti-radang nonsteroid lain: penggunaan gabungan tidak disyorkan;
  • Ubat hipoglikemik lisan: perlu untuk mempertimbangkan kemungkinan perkembangan interaksi;
  • Diuretik: Penghidratan yang mencukupi perlu dijalankan, kajian terhadap fungsi buah pinggang perlu dilakukan sebelum permulaan terapi;
  • Dadah dengan keupayaan yang diketahui untuk menghalang CYP2C9 dan / atau CYP3A4: kemungkinan interaksi farmakokinetik mesti diambil kira.

Analog

Analogi Movalis adalah: Artrozan, Amelotex, Meloxicam, Meloxicam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xikam, Mesipol.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan daripada kanak-kanak.

  • Tablet dan penggantungan untuk pentadbiran mulut: 3 tahun pada suhu sehingga 25 ° C;
  • Penyelesaian untuk pentadbiran intramuskular: 5 tahun di tempat yang gelap pada suhu sehingga 30 ° C;
  • Suppositori rektum: 3 tahun pada suhu sehingga 30 ° C.

Tempoh pengekalan Movalis dalam bentuk penggantungan selepas membuka botol adalah 30 hari.

Terma jualan farmasi

Preskripsi.

Ulasan Movalis

Menurut tinjauan, Movalis menerima penarafan yang agak tinggi daripada pesakit. Adalah diketahui bahawa meloxicam cepat terkumpul di dalam badan, dipaparkan agak perlahan, dan bioavailabilitasnya lebih tinggi daripada yang paling analog. Pelbagai bentuk dos membolehkan anda memilih yang paling sesuai dengan mereka mengikut keutamaan dan petunjuk individu.

Keberkesanan klinikal yang tinggi dan kejadian sekurang-kurangnya tindak balas buruk berbanding dengan NSAID yang lain disahkan oleh banyak ulasan pesakit dan doktor. Atas sebab ini, Movalis digunakan untuk merawat banyak keadaan patologi yang mengiringi penyakit rematik daripada radang dan sifat degeneratif, serta untuk menghapuskan sindrom kesakitan dalam demam dan dysmenorrhea primer.

Mengikut pesakit, suntikan Movalis kerana aliran segera dadah ke dalam darah dapat dengan cepat menghilangkan kesakitan yang menyakitkan. Ulasan menarik dan tablet Movalis, kelebihannya adalah kemungkinan penggunaan jangka panjang (dari 1 bulan hingga 1.5 tahun).

Harga bergerakalis di farmasi

Harga anggaran Movalis dalam bentuk tablet dengan dos 7.5 mg ialah 556-680 Rubles (20 pcs dalam pakej), dan dos 15 mg - 452-573 Rubles (10 pcs dalam pakej) atau 631 63959 Rubles (dalam pakej 20 pcs dimasukkan.) Suntikan intramuskular boleh dibeli secara purata untuk 571 º690 Rubles (3 ampul termasuk dalam pakej) atau 789,940 Rubles (5 ampul termasuk dalam pakej). Kos penggantungan untuk pentadbiran lisan berbeza dari 462 hingga 850 rubel. Suppositori rektum tidak tersedia pada masa ini.